АФИ от «Фармак» получила сертификат соответствия стандартам Европейской фармакопеи

«Фармак» получил сертификат соответствия стандартам Европейской Фармакопеи (CEP, Сертификат соответствия Монографиям Европейской Фармакопеи) на активную фармацевтическую субстанцию (АФИ) собственного производства – Нитрас.
Этот сертификат был выдан Европейским директором по качеству лекарственных средств и здравоохранения (EDQM) в сентябре 2025 года.
Первый такой сертификат компания получила в 2024 году для AFI — Dimetinten Malety.
Получение CEP открывает новые возможности для «Фармак» на европейском рынке. Сертификат подтверждает, что производство и качество AFI соответствуют самым высоким стандартам, установленным в странах ЕС.
Это значительно упрощает процедуру регистрации готовых лекарственных средств, в состав которых входит сертифицированный ингредиент, и позволяет «Фармаку» сократить выход продукции на европейский рынок.