Безрецептурные лекарства на заправках: решение правительства
Правительство внесло изменения в Условия лицензирования, которые предусматривают возможность розничной торговли безрецептурными лекарственными средствами в помещениях АЗС.
«Это решение позволяет сделать базовые лекарства более доступными для населения — в первую очередь в условиях отключения электричества, в сельской местности, отдаленных районах и в ночное время, когда аптечная сеть часто недоступна, особенно за пределами крупных городов. Речь идет только о безрецептурных препаратах, которыми люди могут пользоваться самостоятельно, и при условии получения соответствующей лицензии на АЗС. Это позволяет государству осуществлять полный контроль за качеством и безопасностью таких лекарств. Также важно, чтобы сети АЗС имели технические возможности обеспечить надлежащие условия для хранения и отпуска. медикаментов даже в случае отключения электроэнергии, что критически важно в условиях войны и постоянных атак противника», — заявил министр здравоохранения Украины Виктор Ляшко.
Согласно обновленным требованиям, на основании соответствующей лицензии разрешена розничная торговля только безрецептурными лекарственными средствами в помещениях АЗС без создания аптеки или ее структурного подразделения.
Розничная торговля лекарственными средствами, отпускаемыми без рецепта, на АЗС может осуществляться при соблюдении следующих условий:
- соблюдение условий хранения лекарственных средств, установленных производителем;
- обеспечение процессов получения лекарственных средств и проведение входного контроля уполномоченным лицом экономического субъекта, имеющим документ о высшем образовании не ниже начального уровня (короткого цикла) по специальности «Фармация, промышленная фармация» и на которого возложены обязанности по функционированию системы качества лекарственных средств в пределах одного региона;
- создание в помещении АЗС отдельной зоны для правильного хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями производителя, отдельно от других товаров.
Кроме того, реализация безрецептурных лекарственных средств допускается в помещениях АЗС через торговые автоматы при условии соблюдения требований к хранению и входному контролю лекарственных средств.
Введение таких изменений направлено на повышение физической доступности безрецептурных лекарственных средств в условиях ограниченной работы аптечной сети и неравномерного размещения аптечных учреждений на территории Украины. В некоторых населенных пунктах, в частности в сельской местности и прифронтовых районах, стационарные аптеки отсутствуют или работают нестабильно, что затрудняет своевременное получение необходимых лекарств.
Дополнительными факторами, усугубляющими проблему доступности лекарств, являются отключения электроэнергии и растущая нагрузка на систему здравоохранения в условиях военного времени. При этом сети АЗС продолжают стабильно работать и имеют необходимые технические возможности для обеспечения правильного хранения и отпуска безрецептурных лекарственных средств.
Для запуска реализации безрецептурных лекарств на АЗС субъекты предпринимательства будут подавать в Государственную медицинскую службу документы для получения лицензии по специальной форме, адаптированной к данному формату торговли. Перед выдачей лицензии служба проверит соблюдение установленных требований — в частности, относительно условий хранения, материально-технической базы и наличия авторизованного специалиста.
Как только изменения вступят в силу и процесс рассмотрения будет обновлен, компании смогут подать заявку и начать продавать безрецептурные препараты.
