Дарницья — первый в Украине, который зарегистрирует формат ECTD

ECTD — это подход к представлению регистрационных материалов на основе электронного файла.

8 июля 2025 года фармацевтическая компания Darnitsa официально завершила государственную регистрацию формата ECTD впервые в истории Украины. Это событие знаменует собой начало новой эпохи цифровой трансформации в фармацевтической промышленности страны.

Формат ECTD — это единый, прозрачный подход к представлению регистрационных материалов, который объединяет более тысячи документов в логическую навигационную архитектуру — электронную досье. Это новый язык общения с регулятором, который соответствует международным стандартам и обеспечивает прозрачность и отслеживание на каждом этапе процедуры регистрации.

Цифровое преобразование не застало нас врасплох — «Дарнитса» была целенаправленно и систематически подготовлена для этого этапа. Наша готовность является свидетельством глубокой ответственности за разработку цифровой регуляторной экосистемы. Этот шаг открывает новые возможности для всей фармацевтической индустрии Украины. Мы гордимся тем фактом, что Дарнитса сделал этот шаг. Будущее уже здесь, и мы будем работать вместе”, — сказал Катерина Турлин, руководитель отделения украинской регистрации фармацевтической компании Darnitsa.