DC рекомендует обновить инструкции для медицинского использования лекарств: в прошлом месяце данные

На основании мониторинга официального места безопасности лекарственных средств EMA в течение июля 2025 года SEC рекомендует, чтобы сертификаты регистрации внесли изменения в инструкции по медицинскому применению лекарств со следующими активными веществами:

• Wornioxetine (vottioxetine)

Добавить в раздел «Неблагоприятные реакции», «расстройства психики» галлюцинации с частотой «нечасто». Подробнее о ссылке:

• Meropenem (Meropenem)

Добавить бронирование в отношении Повреждение печенииндуцирован лекарствами (DILI), Гипокалиемия и Дили (включая гепатит и печеночную недостаточность) к секциям «особенности использования» и «неблагоприятные реакции» с частотой «нечасто». Подробнее о ссылке

• Diclofenac (diclofenac) для системного использования

• Абоцитиниб (абрацитиниб)

Добавлять нейтропения как побочная реакция с частотой «нечастого». Подробнее о ссылке

• Локсапин (локсапин)

Добавьте резервирование на риск развития индуцированных лекарств эозинофилия с системными симптомами (Одеваться)Полем Подробнее о ссылке

• Пемброзумаб (пембролизумаб)

Добавить бронирование в отношении иммунопосредованные побочные реакции у пациентов с доступными аутоиммунными заболеваниями. Подробнее о ссылке