ДЭЦ предоставил 279 рекомендаций в сфере государственной регистрации ЛС и клинических испытаний
По результатам заседаний научно-экспертного и научно-технического советов Центра от 12.02.2026 Министерству здравоохранения Украины рекомендовано:
В сфере государственной регистрации:
- до регистрации – 6 ЛС
- до перерегистрации – 6 ЛС и 3 субстанции
- внесение изменений в регистрационные материалы – 227 ЛС
- для снятия с рассмотрения регистрационных материалов на этапах экспертизы – 9 ЛС
- отказ – 1 ЛС
- снятие – 8 ЛС
Об этом сообщает ДЭЦ.
В области клинических испытаний:
- к утверждению – 2 международных многоцентровых КВ
- отечественных КВ – 1
- внесение поправок в протоколы международных многоцентровых клинических испытаний ЛС – 14
Подписаться
авторизуйтесь
0 комментариев
Старые