Эксперты обсудили шаги по укреплению государственного контроля над качеством лекарств
Министерство здравоохранения Украины провело четвертое заседание Консультативного совета, который объединил представителей государственных, деловых и международных партнеров.
Цель состоит в том, чтобы создать государственный орган контроля (ODC) в фармацевтической промышленности. Встреча возглавляла Мэрина Слобдниченко, заместитель министра здравоохранения по европейской интеграции.
Встреча состоялась непосредственно с участием Эмеру Кука, исполнительного директора Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и Михаила Радутского, председателя комитета по здравоохранению нации, медицинской помощи и медицинской страховой страхования Верховны Рады.
Эмеру Чок отметил, что Совет, что дата создания нового регулятора фармацевтической промышленности уже была зарегистрирована. Она подчеркнула достижения Украины, которая, несмотря на трудные обстоятельства, демонстрирует прогресс и активное участие в европейских инициативах в области лекарственной регуляции.
По ее словам, участие Украины в мероприятиях EMA, а также сотрудничество с регулирующими органами стран ЕС является свидетельством желания увеличить национальные возможности. EMA поддерживает такие шаги и будет продолжать облегчить развитие украинского фармацевтического сектора.
Кроме того, во время встречи участники обсудили финансовую модель будущего регулятора, в частности, пропорциональность объема работы, оплату в соответствии с роли, оплату на уровне одной регистрации, годовой сборы, группировки процедур с масштабированием, оплата в начале действия, выгоды для отдельных категорий, гибкость и адаптируемость модели.
При разработке методологии расчета тарифов использовались принципы EMA подход, одобренные правилами (ЕС) 2024/568 7 февраля 2024 года на собраниях и выплатах, выплачиваемым Европейскому агентству по лекарственной собственности.
«Мы создаем сильный, независимый и современный орган. Нашим приоритетом является безопасность лекарств. Спасибо поддержке стран-партнеров, Швеции, Хорватии, Дании и Франции. Для европейской интеграции, сказал.
