Фармкомпания «Дарница» подала досье на государственную регистрацию лекарств в еCTD-формате

Нововведение повышает уровень доверия к фармпродукции со стороны государства и конечного потребителя.

По пути к европейской интеграции фармацевтическая компания «Дарница» первой в Украине подала досье на государственную регистрацию лекарственных средств в еCTD-формате.

Внедрив это решение, компания проходит тестовый период для его апробации на практике. Официально подача всех регистрационных документов в формате ECTD станет обязательной с августа 2025 года в соответствии с Законом Украины «О лекарственных средствах» от 28.07.2022 № 2469-IX.

Это новшество не только упрощает работу фармацевтических производителей, но и повышает уровень доверия к их продукции со стороны государства и конечного потребителя.

В частности, потребитель, забота о котором является центром внимания ответственных фармацевтических производителей, получает эффективные и безопасные лекарства и уверенность в их качестве, что соответствует международным стандартам и подтверждено органом государственного контроля.