Кабинет министров одобрил условия лицензии для донорской крови в соответствии со стандартами ЕС

4 июня 2025 года вступило в силу резолюцию министров Украины, что одобряет условия лицензирования для проведения деловых действий для закупок и тестирования донорских компонентов крови и крови, независимо от их конечной цели, обработки, хранения, распределения и продажи донорских компонентов крови и крови, предназначенных для перевода.

Условия лицензии разрабатываются с учетом требований Европейской директивы парламента и Совета № 2002/98/EC, которые определяют стандарты качества и безопасности для закупок, тестирования, обработки, хранения и распределения человеческой крови и ее компонентов, а также поправок в директива № 2001/83/ЕС. Принятие этой резолюции является важным шагом в выполнении обязательств Украины в рамках европейской интеграции и является стратегическим для обеспечения надлежащего уровня здравоохранения и защиты государства в военном положении.

Новый Литцумова касается всех этапов сбора крови и удовлетворения требований закона Украины «о безопасности и качеством донорских компонентов крови и крови».

Это повысит качество и улучшение технологических процессов центров крови, создание высоких технологических требований, в частности, для аккредитации лабораторий системы крови, обеспечивая непрерывность помощи в переливании как гражданского населения, так и сил безопасности и сил обороны.

Лицензии на соответствующую деятельность будут выдаваться Государственной службой Украины по борьбе с лекарствами и контролем лекарств.

С момента вступления в силу условий лицензии производство крови от доноров (включая отъезд) будет осуществляться исключительно центрами крови.

Вместо этого медицинские учреждения должны превратить отдел перевода в банки больниц крови, как того требует предоставление закона Украины «о безопасности и качеством донорских компонентов крови и крови». Это предотвратит потенциальные риски в отношении инфекционной и иммунологической безопасности компонентов крови.