Кабмин принял изменения по регулированию оборота наркотических средств, включая медицинский каннабис

5 ноября 2024 года Кабинет Министров Украины принял постановление № 1267, которое вносит существенные изменения в постановление от 3 июня 2009 года № 589 “Об утверждении Порядка осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, и контроля за их обращением ”.

Эти изменения направлены на усовершенствование регулирования обращения медицинского каннабиса и других контролируемых веществ, расширение доступа пациентов к необходимым лекарственным средствам и обеспечение эффективного контроля за их использованием.

Основные изменения и новшества:

Расширение сферы действия Порядка: Постановлением официально включено в регулирование оборот конопли для медицинских целей, продуктов их переработки, растительной субстанции каннабиса и лекарственных средств, изготовленных на их основе. к важным лекарствам.
Лицензирование и контроль: Для осуществления деятельности, связанной с оборотом медицинского каннабиса и других наркотических средств, предприятия должны получить лицензию на осуществление такой деятельности. Лицензия предусматривает соблюдение строгих требований по хранению, учету и отчетности, что исключит возможность их нецелевого использования и будет способствовать безопасности на рынке обращения наркотических средств.
Электронная информационная система учета: Введена новая электронная система учета, позволяющая отслеживать все этапы обращения конопли для медицинских целей, от культивирования и переработки до реализации готовых лекарственных средств. Система обеспечит прозрачность и эффективность контроля, позволит снизить бюрократические процедуры и быстрее вносить необходимые данные.
Определение квот на 2025 год: Установлен четкий порядок подачи заявлений на определение квот на производство, изготовление, хранение, ввоз и вывоз наркотических средств и медицинского каннабиса на следующий год. Субъекты хозяйствования должны подать заявления до 1 декабря 2024 для определения квот на 2025 год, заявление на определение квоты на культивирование растений, включенных в список № 4 таблицы I перечня, на 2025 год подается субъектом хозяйствования в бумажной или электронной форме ( при наличии технической возможности) в Госликслужбу до 15 декабря 2024 года. Эта норма обеспечит эффективное распределение ресурсов и избегание избыточного производства или дефицита контролируемых веществ.
Процедуры уничтожения: Обновлены процедуры уничтожения (удаления) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Изменения направлены на обеспечение полного контроля за процессом уничтожения таких веществ, что предотвращает их попадание в незаконное обращение. Процесс уничтожения осуществляется на основании договора с предприятием, имеющим лицензию на такую деятельность. Субъекты хозяйствования могут уничтожать самостоятельно до 300 ампул/флаконов или 400 таблеток/капсул, 20 трансдермальных пластырей в месяц при наличии соответствующей материально-технической базы. Кроме того, обязательно наличие согласования Госликслужбы и присутствие представителя подразделения по борьбе с наркопреступностью Национальной полиции при проведении уничтожения.
Контроль за культивированием и переработкой конопли: Субъекты хозяйствования, осуществляющие деятельность по культивированию конопли для медицинских целей, обязаны вести предметно-количественный учет всех этапов деятельности, в частности отбора образцов растений, их маркировку уникальными электронными идентификаторами и регистрации операций в электронной информационной системе. Это позволит обеспечить прозрачность и контроль на каждом этапе производства.

Это

Необходимость ознакомиться с новыми требованиями и адаптировать свои внутренние процедуры в соответствии с требованиями нового законодательства.
Подача заявлений для определения квот на следующий год до установленных сроков, а также обеспечение выполнения всех требований по лицензированию и учету.
Использование новой электронной системы учета для обеспечения прозрачности процессов.