Министерство здравоохранения готовится к запуску государственного контрольного органа: ключевые шаги согласуются с фармацевтическим препаратом
Заместитель министра здравоохранения по европейской интеграции Марина Слобдниченко встретился с представителями фармацевтического бизнеса. Представители Государственного экспертного центра Министерства здравоохранения Украины во главе с директором Михаилом Бабенко и государственной службой Украины по борьбе с лекарствами и борьбой с наркотиками, возглавляемым римским Исайенко, присоединились к дискуссии. В фокусе существует дорожная карта создания государственного управляющего органа (ODC), которая будет работать 1 января 2027 года.
Напомним, что области регулирования ODC остаются неизменными: контроль над качеством, безопасностью и эффективностью лекарств, медицинских устройств, косметических продуктов и веществ человеческого происхождения (SOHO). Основная миссия ODC состоит в том, чтобы гарантировать доступ украинцев к качественной и безопасной медицинской продукции, а также для развития инноваций в области медицины.
Государственный орган контроля будет иметь особое статус — центральный орган исполнительной власти, чья деятельность направлена и координируется кабинетом министров Украины через министра здравоохранения.
Каковы преимущества особого статуса?
Специальный статус дает органу возможность иметь свои собственные источники финансирования как из государственного бюджета, так и за счет услуг для бизнеса, взносов и сборов от участников рынка. Речь идет о оплате процедур регистрации, экзаменов, а также о использовании цифровых услуг. В то же время, по меньшей мере 50% финансирования должно быть получено из государственного бюджета.
2. Процедура прозрачного и профессионального назначения заказа
Глава ODC будет назначен с помощью специальной конкурентной процедуры, утвержденной кабинетом министров Украины. Комиссия по конкуренции будет включать представителей Верховны Рады, КМУ и Министерства здравоохранения с участием международных экспертов, что гарантирует баланс влияния и предотвращает политическую зависимость. Победитель избран из трех финалистов, представленных Комиссией, и назначен кабинетом министров Украины после представления министра здравоохранения Украины. Срок полномочий составляет 5 лет, с возможностью только одного перебора.
3. Современная кадровая политика и достойное вознаграждение
Высокий уровень вознаграждения сотрудников ODC юридически предусмотрен — зарплата будет варьироваться от 6 до 10 минимальной заработной платы (48 000-80 000 фунтов стерлингов). Это позволит вам привлечь компетентных профессионалов и создать конкурентную рабочую культуру. Структура организма будет государственные служащие, эксперты, инспекторы, аналитики и технический персонал.
4. Система прозрачности и внешнего управления построена
Одним из ключевых институциональных гарантий прозрачности является создание Комиссии по внешнему контролю — независимый орган, который будет оценивать услугу службы ежегодно. В случае негативной оценки Комиссии это может быть основой для увольнения главы. Кроме того, Совет по государственному контролю будет действовать, общественный реестр деклараций интересов всех сотрудников, запрет на финансовое участие в регулируемых секторах, а также обязательный переоборудование контрольных органов каждые два года. Все это создает институциональную ответственность и защиту от злоупотреблений.
5. Создание дорожной карты ODC:
2025 — Год регулирования и подготовительной работы. В течение этого периода будут внесены поправки к закону Украины «по лекарствам» за его гармонизацию с законом ЕС, завершают расчет количества взносов и сборов, разработки структуры и укомплектования нового органа. Самооценка ODC в рамках Бенгарпинга Европейского агентства медицины (EMA) также начнется. Важно, чтобы в этом году начался проект близнецов, что обеспечит институциональную поддержку для создания тела в течение 18 месяцев. Вспомните 28 мая 2025 г. Европейская комиссия официально объявила о конкуренции среди участия в странах ЕКА в области экспертной поддержки Украины в создании UDC. Выборы победителя ожидаются 8 августа 2025 года.
2026 — Стадия организационного запуска. Планируется сформировать комиссию по конкуренции и провести открытую конкуренцию за должность главы государственного органа по контролю. Параллельно — начало процедуры прекращения государственной службы, передачи имущества, подготовки помещений. Во второй половине года начнется набор персонала: конкурс на общественные должности, специальная проверка.
2027 — Официальный запуск и переход. С 1 января 2027 года UDC начнет полную работу. В то же время переход функций от государственного экспертного центра и Министерства здравоохранения продолжает обеспечивать непрерывность регистрации, опыта и фармаконадзора. В течение года процедура прекращения завершения государственной службы продолжается завершение персонала и оптимизация цифровых процессов.
