Министерство здравоохранения вместе с ЕС запускает проект по созданию нового регулирующего органа в области лекарств и медицинских продуктов
Министерство здравоохранения Украины выявило партнера по реализации Европейского проекта по созданию нового государственного органа, который будет отвечать за все лекарственные продукты и медицинские продукты по качеству Украины, безопасно и соблюдает стандарты Европейского Союза.
Новое тело должно начать работу 1 января 2027 года. Его создание будет гармонизировать подходы к контролю и регулированию рынка лекарств и медицинских продуктов в соответствии с европейскими правилами. Партнер проекта был выбран Консорциумом Литвы, Польши и Германии при поддержке Европейской комиссии, которая выделила 1,5 миллиона евро для реализации этой инициативы.
Эксперты Хорватии и Франции фармацевтические агентства также присоединятся к работе. Все эти страны имеют успешный опыт в области регулирующих реформ и гармонизации законодательства о законодательстве ЕС, и этот опыт станет основой для создания современного государственного органа по контролю в Украине.
Проект реализован в Twinning, является институциональным партнерством, в рамках которого государственные служащие из стран ЕС напрямую сотрудничают с украинскими коллегами, передавая существующие модели, практику управления и технические решения. Такое сотрудничество включает в себя совместную реализацию изменений на институциональном уровне. Официальное начало проекта запланировано на 22 сентября 2025 года. В течение 20 месяцев украинская команда вместе с экспертами ЕС будет работать над разработкой законодательной основы, адаптированной к требованиям приобретения ЕС (набор норм и принципов, которые составляют юридические основы европейского Союза), определяющие структуру и процедуры функционирования будущих регуляторов, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, а также, как и в области специалистов. В рамках этой инициативы планируется создать совместную рабочую команду и проводить регулярные встречи с европейскими экспертами.
Работа будет выполнена в 13 технических областях, которые охватывают ключевые функции будущего регулирующего органа. Кроме того, будет предоставлена участие консультационной поддержки от 99 экспертов различных тематических областей, которые обеспечат профессиональную поддержку в течение периода реализации проекта (в течение 20 месяцев).
