Обновлено Порядок проведения государственной оценки медицинских технологий
Кабинет Министров Украины принял изменения в постановление от 23 декабря 2020 г. № 1300, которыми обновлен Порядок проведения государственной оценки медицинских технологий (ОМТ).
Изменения разработаны с целью выполнения международных обязательств Украины в рамках Соглашения об ассоциации с ЕС и гармонизации украинского законодательства к положениям Директив ЕС, в частности к положениям Регламента (ЕС) 2021/2282 от 15 декабря 2021 года и обновленной Директиве 2011/24/ЕС.
Указанный Регламент предусматривает внедрение механизмов общей клинической оценки медицинских технологий на уровне ЕС. Ее результаты будут учитываться государствами при принятии решений в области здравоохранения.
Среди ключевых новшеств:
- учет результатов общей клинической оценки и других связанных материалов в национальной процедуре ОМТ, что будет способствовать избеганию дублирования информации для заявителей;
- введение единого подхода к оценке клинической ценности медицинских технологий, в частности, определение уровня добавленной клинической пользы с соответствующей классификацией;
- применение инструмента ранней идентификации новых (перспективных) медицинских технологий, в случае необходимости по обращению Минздрава – для приоритизации, планирования ОМТ и подготовки системы здравоохранения к их внедрению.
Функции по проведению государственной ОМТ и дальше будет выполнять Государственный экспертный центр МЗ Украины или его правопреемник.
