Ограничение круга медучреждений для проведения клинических исследований чревато евроинтеграционным обязательством

Предложенные Министерством здравоохранения изменения регуляции в сфере клинических исследований, которые предусматривают, в частности, ограничение круга медицинских учреждений, в которых могут проводиться исследования, требуют тщательной оценки соответствия евроинтеграционным обязательствам Украины и ставят под угрозу их выполнение, считают члены Украинской ассоциации клинических исследований (УАКД).

Как сообщил агентству «Интерфакс-Украина» председатель правления УАКД Иван Вишнивецкий, позиция ассоциации изложена в письме в Минздрав.

Он отметил, что пояснительная записка к проекту утверждает, что проект «не касается обязательств Украины в сфере европейской интеграции».

«Внедрение проектом категориальных ограничений и административного перечня означает движение в противоположном направлении от ЕС, создает риски для скрининга соответствия законодательства в процессе евроинтеграции и может привести к ограничению доступа пациентов к участию в клинических испытаниях, в частности в регионах, где отсутствуют учреждения с соответствующим статусом», — отметил Вишнивецкий, ссылаясь на совместно.

Кроме того, по мнению экспертов сектора клинических исследований, задекларированное проектом повышения научного потенциала благодаря привлечению университетских клиник, клиник научных учреждений медицинского направления или клинических баз учебных заведений не имеет достаточного обоснования.