Прорыв в лечении рака молочной железы – результаты нового исследования

Принимая во внимание рекомендации международных клинических руководств, стандарта медицинской помощи «Рак молочной железы» (приказ МЗ Украины № 1956 от 03.02.2025), результаты оценки сравнительной клинической эффективности, безопасности и экономической целесообразности, которые основаны на доказательствах высокого качества, ДЭК рекомендует включить лекарственный препарат рибоциклиб в перечень лекарственных средств, закупаемых за счет государственных средств, с порядком применения соглашения об управляемом доступе (MAA).

Почему это важно?

Рак молочной железы – самое распространенное онкологическое заболевание среди женщин, которое занимает первое место в общей нозологической структуре заболеваемости и смертности от злокачественных новообразований женского населения Украины. Учитывая высокую заболеваемость раком молочной железы, рекомендации Центра контроля и профилактики заболеваний открывают путь к более широкому доступу пациенток женского пола в Украине к современной, эффективной и доказательной терапии данной нозологии.

Что показали клинические исследования?

По данным рандомизированного клинического исследования III фазы MONALEESA-2, рибоциклиб в сочетании с летрозолом продемонстрировал значительное увеличение клинической эффективности по сравнению с монотерапией летрозолом — медиана выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) составила 25,3 месяца. против 16,0 мес в группе сравнения. Также было отмечено увеличение общей выживаемости (ОВ) на 12,5 мес. и снижение риска смерти на 24%. Профиль безопасности рибоциклиба является приемлемым.