Украина и Германия обсудили сотрудничество в сфере контроля качества и доступности лекарств

Учитывая интересы Украины в принятии Critical Medicines ЕС, взаимном признании сертификатов GDP и GMP. Эти и другие важные темы обсудили сегодня на совместной рабочей онлайн-встрече председатель комитета Верховной Рады по вопросам здоровья нации и председатель комитета Бундестага по здравоохранению.

Об этом сообщил председатель комитета по здоровью нации Михаил Радуцкий.

Закон ЕС о критических лекарственных средствах

В марте этого года Европейская комиссия представила проект Регламента по критическим лекарствам. Документ направлен на улучшение доступности, поставок и производства критически важных лекарств в странах ЕС, а также на снижение зависимости европейских стран от поставок АФИ из Индии и Китая.

«Он обратился к коллегам из Бундестага с тем, чтобы через представителей Германии в Европарламенте поддержали эти поправки в закон о жизненно важных лекарствах. Немецкие коллеги признали, что во время пандемии были узкие места с поставками лекарств, поэтому в стране принят закон, включающий часть основных накоплений. Обсудить, как лучше организовать такие закупки и какую роль может сыграть Украина», — заявил председатель комитета по вопросам здравоохранения Михаил Радуцкий. Здоровье нации.

Сертификаты GDP и GMP

Благодаря закону Комитета по лекарственным средствам украинское законодательство в этой сфере уже приведено к нормам ЕС. Закон вступит в силу с 1 января 2027 года. Некоторые фармзаводы уже имеют международно признанные сертификаты GDP и GMP.

По словам Михаила Радуцкого, украинским производителям необходимо пройти несколько проверок инспекций стран ЕС, чтобы продавать там наши лекарства.

«На встрече говорили о взаимном признании качества фармацевтической продукции на государственном уровне и расширении ACAA (Соглашения об оценке соответствия и приемке промышленных товаров) для лекарственных средств. Такая «фармазвис» Украины, и украинской Фармбезы, и стран Украины, сделала бы его упрощенным.