В 2024 году FDA опередила EMA по количеству одобренных новых лекарств.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) немного опередило Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) по количеству одобренных препаратов с новым действующим веществом в 2024 году.
15 января оба ведомства обнародовали соответствующие перечни лекарств, утвержденных в прошлом году. FDA одобрила 50 новых препаратов, содержащих действующее вещество, ранее не одобренное агентством, тогда как EMA разрешила 46 новых лекарств.
Наибольшая часть новых препаратов, одобренных EMA, пришлась на гематологические/гемостазеологические показания: десять из 12 одобренных препаратов в этой области содержат новый активный ингредиент.
В то же время FDA подчеркнуло важность редких заболеваний, сообщив, что более половины новых одобрений приходится на орфанные заболевания, поражающие менее 200 000 человек в США.
