В США одобрили препарат для лечения болезни Крона

Eli Lilly получила одобрение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США (FDA) для препарата Omvoh для лечения средней и тяжелой формы болезни Крона у взрослого населения.

Решение FDA подтверждается положительными результатами испытания III фазы VIVID-1, где оценивали терапию у взрослых, которые имели недостаточный ответ или непереносимость стандартных методов лечения.

Исследование VIVID-1 достигло обеих основных конечных точек: клиническая ремиссия по индексу активности болезни Крона через один год и эндоскопический ответ через тот же интервал. В исследовании 53% пациентов, получавших терапию, достигли клинической ремиссии по сравнению с плацебо.

Главный научный сотрудник и президент Lilly Research Laboratories и Lilly Immunology Даниэль Сковронский заявил: «Благодаря одобрению Omvoh как для лечения болезни Крона, так и для лечения язвенного колита, больше пациентов теперь имеют вариант лечения, который может обеспечить долгосрочный контроль заболевания и устранить ключевые симптомы».