В США одобрили препарат для лечения розацеа

Новое лечение розацеа от Journey Medical будет конкурировать с гигантом индустрии Galderma Oracea в лечении розацеа.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Emrosi компании Journey Medical, торговую марку 40 мг миноциклина гидрохлорида в капсулах пролонгированного высвобождения, для использования в лечении дерматологического заболевания розацеа.

Разработанный в сотрудничестве с лабораториями Dr Reddy's Laboratories Emrosi, ранее известный как DFD-29, подтверждается положительными данными, собранными в течение двух 16-недельных клинических испытаний III фазы. Результаты были обнародованы в июле 2023 г. и показали, что DFD-29 успешно соответствует всем основным и вторичным конечным точкам, устанавливая как безопасность, так и эффективность по сравнению с плацебо и текущим стандартным лечением Oracea, принадлежащим Galderma Laboratories.

Journey сообщила, что сейчас завершает производство Emrosi на рынке США. Предполагается, что начальные запасы будут доступны для взрослых больных розацеа в первой половине 2025 года.

Розацеа — это хроническое воспалительное заболевание кожи, вызывающее покраснение кожи, поражения и «звездочки», как правило, вокруг носа и щек. Ранние симптомы могут появляться и исчезать, но со временем состояние обычно становится заметнее. По данным Yale Medicine, поражено около 5% населения мира, и нелеченная розацеа со временем будет прогрессировать, в конечном счете приводя к более серьезным симптомам, таким как отек лица, утолщение кожи и воспаление глаз.