В Украине было введено обязательное представление регистрационных материалов по лекарствам в международном формате ECTD
По инициативе Верховны Рады Украины Комитет по нации, медицинской помощи и медицинской страховке под председательством Михаил Радуцский В июле 2022 года был принят закон Украины с № 2469 «по лекарствам», который предусматривает введение ECTD в Украине.
В течение трех лет, несмотря на военное положение, по инициативе министра здравоохранения Украины Виктор Ляшко Был разработан ряд необходимых нормативных юридических актов для реализации указанного верховенства закона.
Он командует Министерством здравоохранения Украины, Мария Карчевич и государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины с Михаил Бабенко В краткосрочной перспективе разработан современный программный продукт, который соответствует требованиям ЕС и технически и процедурно удобен для бизнеса и экспертов.
«Введение ECTD в Украине является важной стадией цифровой трансформации фармацевтического сектора в соответствии со стандартами Европейского союза, что повысит эффективность, прозрачность и доверие к регулирующим органам, уменьшит нагрузку на субъекты фармацевтического рынка, снижает регистрацию процедур регистрации.
